محور نگهداری | الزامات تفصیلی | استاندارد/مرجع | چرخه و مسئول |
---|---|---|---|
۱. ایمنی زیستی و کنترل عفونت | 1. پلیت همیشه داخل پاکت BPE (Barrier Protective Envelope) یکبارمصرف قرار گیرد. 2. پس از اکسپوز، پاکت آلوده داخل «کاپنهباکس» درپوشدار گذاشته شود؛ دستکش آلوده تعویض گردد. 3. در «زون تمیز» پاکت با دستکش تمیز باز و پلیت توسط پنس سیلیکونی به اسکنر منتقل شود. 4. بعد از اسکن، پلیت در محفظهی Erase/Disinfect قرار میگیرد (LED-UV یا لامپ سفید 90 s). |
CDC Guidelines 2022, §Radiography ; ISO 26824:2021 | هر اکسپوز – دستیار رادیوگرافی |
۲. ضدعفونی سطحی | مجاز: گاز مرطوب ایزوپروپانول 70 % یا سدیم هیپوکلریت 0.5 % (تماس ≤ 30 s). ممنوع: فنول، گلوتارآلدئید، پروکسید بالای 3 % و آب گرم > 40 ° C (خرابکردن کریستال). |
EN 1500; سازنده PSP | پایان هر شیفت – مسئول عفونی |
۳. آزمون کنترل کیفی (QC) | a) Step-Wedge Test: هر ماه تصویربرداری از فانتوم ۸ پله آلومینیوم؛ اگر انحراف Gray Value > 10 % ↠ کالیبراسیون اسکنر. b) Line-Pair Test: چک رزولوشن 15 lp/mm با کارت کیفیت؛ خط جفت محو ↠ پلیت تعویض. |
IEC 62220-1-3:2021 | ماهانه – تکنسین رادیولوژی |
۴. آستانهٔ شکست پلیت و زمان تعویض | معیارهای پایان عمر: خراش طولی > 3 mm، لکه سفید ثابت، یا Signal-to-Noise Ratio < 35 dB در Step-Wedge. عمر اسمی: 500 اکسپوز یا 12 ماه؛ هر کدام زودتر فرا برسد. |
توصیه FDA 510(k) K200xxx | ثبت در لاگ «P-Life Sheet» |
۵. ذخیره-سازی بین شیفت | رک عمودی در کشوی مات؛ دمای 10-30 ° C؛ رطوبت نسبی < 60 %. نور < 50 Lux. |
WHO Lab Safety 2023 | پایان هر شیفت |
۶. نگهداری اسکنر لیزری | – فیلتر هوا هر 6 ماه یا 5 هزار اسکن تمیز شود. – سنسور عکس (CCD/CMOS) ماهانه با Swab بدون پرز + IPA تمیزشود. – دیود لیزر: تست توان اپتیکی سالانه؛ افت > 15 % ↠ تعویض ماژول. |
ISO 13485 QMS؛ دفترچه سازنده | مطابق قرارداد سرویس |
۷. کالیبراسیون Eraser | قدرت UV-LED با کارت فلورسنس کنترل؛ اگر زمان محوشدگی > 2 min (استاندارد 90 s) ↠ ماژول Erase تعویض. | IEC 62471 UV Safety | سالانه |
۸. ردیابی و مستندسازی | هر پلیت یک ID ماتریسی؛ نرمافزار تعداد چرخه و تاریخ QC را مینویسد (Traceability). فرم لاگبوک: «تاریخ–اپراتور–QC–نتیجه–اقدام اصلاحی». |
EU MDR 2017/745 – UDI | مداوم؛ ممیزی ششماهه |
۹. مدیریت ضایعات | پلیت معیوب ⇢ ظرف Sharps زرد (پسماند عفونی پلاستیک)؛ پاکتهای آلوده ⇢ کیسه قرمز اتوکلاو 121 ° C/30 min و سپس دفن. | ISO 11137-3؛ مقررات ملی پسماند | طبق برنامه پسماند درمانی |
۱۰. آموزش و صلاحیت اپراتور | حداقل دو ساعت ورکشاپ سالانه: تکنیک باریر، QC، پروتکل تمیزکاری؛ آزمون کتبی و عملی. | OSHA Bloodborne Pathogens Standard | سالانه – مسئول آموزش کلینیک |
نکات عملی برای افزایش دوام فسفرپلیت دندانپزشکی
-
لبهگیری: هنگام خارجکردن پلیت از پاکت، آن را از گوشهٔ «ریفورسدار» بگیرید، نه از سطح کریستالی.
-
پنس سیلیکونی: جایگزین پنس استیل؛ فلز سخت باعث «خط سفید همیشگی» روی تصویر میشود.
-
الکل 70 ٪: با پد مرطوب، نه غرق کردن؛ غوطهوری الکل تراشه آلومینیوم پشت پلیت را جدا میکند.
-
خشککردن هوا: قبل از اسکن، رطوبت قطرهای روی پلیت باقی نماند؛ قطره آب = آرتیفکت دایرهای تاریک.
-
دستکش نیتریل بدون پودر: برای جلوگیری از خراش میکرونی؛ پودر لاتکس روی PSP لکه مهآلود میسازد.
برنامه نمونه نگهداری فصلی اسکنر PSP (کلینیک چهار یونیتی)
فعالیت | فرکانس | زمان تخمینی | مسئول | مستند |
---|---|---|---|---|
پاکسازی فیلتر هوا | سهماهه | 10 دقیقه | تکنسین | فرم FM-01 |
بازبینی عملکرد دیود لیزر | ششماهه | 30 دقیقه | سرویس نمایندگی | گزارش سرویس |
بهروزرسانی فریمور اسکنر | سالانه | 20 دقیقه | IT کلینیک | لاگ IT |
کالیبراسیون Step-Wedge | ماهانه | 15 دقیقه | دستیار رادیوگرافی | فرم QC-02 |
چرا رعایت این پروتکل در فسفرپلیت دندانپزشکی حیاتی است؟
-
کاهش رتیک (Retake) تا ۴ ٪: پلیت خراشیده اصلیترین علت تکرار اکسپوز است.
-
افزایش طول عمر پلیت به حداکثر ۸۰۰ اکسپوز: استقرار سختگیرانه QC، هزینه جایگزینی را ۲۵ ٪ پایین میآورد.
-
انطباق با ممیزی وزارت بهداشت و بیمه: پلیت بدون ردیابی یا QC مردود میشود؛ جریمه تا ۵۰ میلیون ریال.
-
ایمنی بیمار و پرسنل: شکاف در باریر پروتکل، عامل ۶۰ ٪ آلودگی متقاطع گزارششده در واحدهای تصویربرداری دندانی است.
جمعبندی فسفرپلیت دندانپزشکی
پلیتهای فسفری اگرچه قطعاتی ارزان و مصرفیاند، اما قلب سیستم PSP هستند. یک برنامه نگهداری ساختاریافته شامل باریر صحیح، ضدعفونی کمتخریب، آزمون QC مستمر و مستندسازی دقیق، طول عمر آنها را بیشینه میکند و از هزینههای پنهان رتیک، خرابی تصویر و جریمههای بهداشتی جلوگیری خواهد کرد.